الرياض – عادل حلمي
دبي، الإمارات العربية المتحدة – أغسطس 27، 2026: أعلنت شركة فيليب موريس إنترناشونال أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد أصدرت أوامر تصنيف منتجات تبغ كمعدلة المخاطر (MRTP) بشأن 20 نوعاً من منتجات أكياس النيكوتين ZYN التابعة لها.
وتمثّل تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية محطة مهمة، إذ إن هذه هي أولى أوامر تصنيف منتجات التبغ كمعدلة المخاطر (MRTP) التي تُمنح لأكياس النيكوتين. وتقر هذه التصريح بالدور الذي يمكن أن تؤديه البدائل الخالية من الدخان في الحد من أضرار التبغ، بدعم من أدلة علمية تُظهر أنها تعرّض المستخدمين لمستويات أقل بكثير من المواد الكيميائية الضارة مقارنة بالسجائر. وفي الولايات المتحدة، تتيح هذه الأوامر لشركة فيليب موريس إنترناشونال في الولايات المتحدة تسويق منتجات ZYN المرخّصة مصحوبة بالادعاء التالي: “إن استخدام ZYN بدلاً من السجائر يعرّضك لخطر أقل للإصابة بسرطان الفم، وأمراض القلب، وسرطان الرئة، والسكتة الدماغية، وانتفاخ الرئة، والتهاب الشعب الهوائية المزمن”.
وتمثّل هذه التصريح خطوة مهمة أخرى في مسيرة تحول فيليب موريس إنترناشونال نحو مستقبل خالٍ من الدخان، إذ تواصل الشركة ابتكار وتطوير البدائل الخالية من الدخان وإثباتها علمياً، استناداً إلى تقييم علمي دقيق وتقييم شفاف للمخاطر، من أجل البالغين الذين كانوا سيواصلون التدخين خلاف ذلك.
ومما جاء في أمر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمنح تصنيف المنتجات كمعدلة المخاطر: “استناداً إلى مراجعتنا لطلباتكم الخاصة بمنتجات التبغ معدلة المخاطر (MRTPAs)، خلصنا إلى أن منتجات التبغ معدلة المخاطر المقترحة، كما ورد وصفها في طلباتكم وحُدّدت في الملحق (A)، قد استوفت متطلبات المادة 911(g)(1)(A) و(B)، بما في ذلك أنها، بحسب استخدامها الفعلي من قبل المستهلكين، ستقلل بشكل كبير من الأضرار ومن مخاطر الإصابة بالأمراض المرتبطة بالتبغ لدى فرادى مستخدمي التبغ، وستحقق منفعة لصحة السكان ككل، مع الأخذ في الاعتبار كلاً من مستخدمي منتجات التبغ والأشخاص الذين لا يستخدمون منتجات التبغ حالياً. وبناءً على ذلك، نجيز تسويق منتجات التبغ هذه بصفتها منتجات تبغ معدلة المخاطر، مع استخدام معلومات تعديل المخاطر التالية: “إن استخدام ZYN بدلاً من السجائر يعرّضك لخطر أقل للإصابة بسرطان الفم، وأمراض القلب، وسرطان الرئة، والسكتة الدماغية، وانتفاخ الرئة، والتهاب الشعب الهوائية المزمن””.
وعند مراجعة طلبات ZYN، أخذت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الاعتبار بيانات موسّعة أظهرت أن بعض البالغين المدخنين الذين بدأوا باستخدام منتجات ZYN قد خفّضوا استهلاكهم للسجائر مع مرور الوقت، حيث أفاد أكثر من نصف المشاركين في المسح بعدم استهلاك أي سجائر خلال الثلاثين يوماً السابقة. ومن بين الذين واصلوا تدخين السجائر بعد البدء باستخدام منتجات ZYN، خفّضت الغالبية (80.7%) استهلاكها للسجائر، كما خفّض أكثر من النصف (57.2%) عدد السجائر التي يستهلكونها يومياً بأكثر من 50%.
وتعمل أكياس النيكوتين ZYN على إيصال النيكوتين عبر الامتصاص الفموي من خلال الأغشية المخاطية، بخلاف السجائر التي يُحرق فيها التبغ ويُستنشق الدخان. ويقلل ذلك بشكل كبير من التعرض للمواد الكيميائية الضارة والمحتمل أن تكون ضارة، مقارنةً بتدخين السجائر.
The U.S. FDA Authorizes ZYN Nicotine Pouches to Be Marketed as Modified Risk Tobacco Products
Dubai, UAE – August 27, 2026: Philip Morris International Inc. (PMI) (NYSE: PM) announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has issued Modified Risk Tobacco Product (MRTP) orders for 20 variants of its ZYN nicotine pouch products.
The FDA authorization represents a significant milestone, as these are the first Modified Risk Tobacco Product (MRTP) orders granted for nicotine pouches. The authorization recognizes the role that smoke-free alternatives can play in tobacco harm reduction, supported by scientific evidence demonstrating that they expose users to substantially lower levels of harmful chemicals than cigarettes. In the United States, the orders allow PMI U.S. to market the following claim for the authorized ZYN products: “Using ZYN instead of cigarettes puts you at a lower risk of mouth cancer, heart disease, lung cancer, stroke, emphysema, and chronic bronchitis.”
This authorization marks another important step in PMI’s transformation toward a smoke-free future, as it continues to innovate, develop and scientifically substantiate smoke-free alternatives built on rigorous scientific assessment and transparent risk evaluation for adults who would otherwise smoke.
From the FDA Modified Risk Granted Order: “Based on our review of your MRTPAs, we determined that the proposed modified risk tobacco products, as described in your applications and specified in Appendix A, have satisfied the requirements of section 911(g)(1)(A) and (B), including that they, as actually used by consumers, would significantly reduce harm and the risk of tobacco-related disease to individual tobacco users and benefit the health of the population as a whole, taking into account both users of tobacco products and persons who do not currently use tobacco products. Therefore, we authorize marketing of the tobacco products as modified risk tobacco products with the following modified risk information: ‘Using ZYN instead of cigarettes puts you at a lower risk of mouth cancer, heart disease, lung cancer, stroke, emphysema, and chronic bronchitis.’”
When reviewing the ZYN applications, the U.S. FDA considered extensive data showing that some adults who smoke and have started using ZYN products have reduced their cigarette use over time, with over half of those surveyed reporting no cigarette consumption in the past 30 days. Of those who continue to smoke cigarettes after starting to use ZYN products, the majority (80.7%) reduced their cigarette consumption, and over half (57.2%) reduced their cigarettes per day by more than 50%.
ZYN nicotine pouches, deliver nicotine through the oral absorption from the mucosa, unlike cigarettes where tobacco is burnt and smoke is inhaled. This significantly reduces exposure to harmful and potentially harmful chemicals compared to smoking cigarettes.
